公司摘要:无花果(因子诱导基因)治疗药物是一家生物技术公司,致力于开发我们的SGT(Stealth Gene Therapy TM)用于治疗癌症的平台。SGT平台核心是一种肿瘤内传递的脂质 - 纳米颗粒封装的质粒DNA,该质粒编码为高效的癌症特异性启动子/增强子区域,以驱动关键疾病修饰剂的鸡尾酒的表达。我们的主要候选人SGT-001专注于治疗高风险的局部前列腺癌,在一线治疗后,超过50%的患者患有癌症复发,旨在通过解决肿瘤内细胞因子免疫疗法的先前试验来改善肿瘤微疗法(TME)。未满足的需求:超过50%的前列腺癌患者(每年33K)患有高风险局部疾病,在标准治疗后患有癌症复发。复发后,通过抑制雄激素受体(AR)或其配体来抑制护理标准 - 囊肿/雄激素剥夺疗法(ADT),enzalutamide/apalutamide和abiraterone。然而,AR抑制会在11个月内(enzalutamide/abiraterone)诱导抗药性和更具侵略性疾病的形成至2年的起始。免疫疗法来解决前列腺肿瘤的进展:例如,在大多数患者中,直接注射IL-2质粒到前列腺肿瘤中显示出强大的细胞毒性T细胞浸润和PSA水平的显着降低。然而,没有看到长期的原发性抗肿瘤免疫反应,我们现在知道这是由于免疫抑制性TME引起的。开始辅助研究所需的实验应花费约50万美元,需要6-8个月。我们的新型多模式SGT-001治疗不仅将细胞毒性免疫细胞直接募集到肿瘤中,而且还抑制了免疫抑制性TME。解决方案/产品FIG Therapeicts已开发了SGT-001,这是一种多核苷酸,募集了在癌症中过表达的转录因子,以驱动蛋白质/miRNA的多模式免疫疗法鸡尾酒,募集抗肿瘤的细胞毒性免疫细胞并抑制免疫抑制性的肿瘤肿瘤。SGT-001通过使用优化的AR特异性启动子/增强子区域对前列腺癌细胞的特异性提高了前列腺癌免疫疗法,从而可以在不损害特异性的情况下进行混杂递送。通过由AR驱动,SGT-001避免了当前AR驱动的AR抑制作用机制逃脱。2)通过使用多模式系统,SGT-001具有高效的效率,并且具有单个信号,可以驱动多个基因,这些基因募集细胞毒性CD8+,γδ和NK细胞,并抑制肿瘤巨噬细胞(TAMS)(TAMS)和骨髓抑制的细胞的免疫抑制作用。SGT-001将在肿瘤切除前每周/每两周用MRI或超声指导作为新辅助治疗进行。尽管我们的重点最初是在高风险前列腺癌上,但我们计划扩展到其他由转录因子过度表达的癌症(乳房,胰腺等)驱动的癌症。商业里程碑:我们已经与Acuitas Therapeutics和Aldeveron建立了关系,以开发和制造我们的基因疗法。此外,设计了我们的铅选择所需的所有质粒,并准备从Genscript购买。此外,我们刚刚提交了NIH SBIR I阶段赠款,与精英SBIR赠款写作公司(BBC)紧密合作。我们的赠款与特殊利益的通知(Not-ai-24-007)紧密相符,我们相信这笔非二线赠款的成功机会很大,这是为了付出这笔410美元的非第二授予赠款。竞争/竞争优势/客户益处:前列腺癌领域的竞争对手专注于通过抑制雄激素受体抑制癌细胞生长和扩散的策略。这种方法的问题是它在短时间内引起了抵抗。没有竞争对手试图利用癌细胞对细胞过程的认可来驱动多模式疗法。如果成功,与当前疗法相比,通过更好的安全性,无花果治疗方法将导致一种治疗,从而为患者提供更好的生活质量。重要的是,该公司的疗法可以为患者提供高风险的局部疾病,从而无需损害疗法(例如cast割)就可以做出真正的完全反应和治愈。公司最初的重点是高风险的局部前列腺癌(占前列腺癌患者的22%)。50-90%的高危局部疾病患者接受标准治疗(前列腺切除术或辐射)患有复发。如果临床试验证明是有益的,我们的疗法将成为标准,从而延迟了cast割治疗和延长生存期,同时保留了生活质量。财务预测,该公司目前正在筹集50万美元的预赛回合,以涵盖潜在客户选择和IP策略。计划在2025年进行种子回合,以涵盖辅助疗效/TOX研究和分析发展。此外,该公司还利用非二元资本,今年拥有40万美元的I期SBIR赠款,并计划在2026年申请200万美元的II期SBIR赠款。预计将在2027年开始临床试验。
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